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由于发达国家医疗器械起步较早，所以产品质量也相对较高，所以在我国民众的普遍印象中，进口医疗器械质量更为可靠，殊不知，进口设备也同样存在质量问题，我国进出口检验检疫部门表示，进口医疗器械中不合格产品也占据一定比例，所以对进口设备不应有盲目崇拜心理，质量问题同样要引起重视。

我国是医疗器械进口大国，很多器械都依赖进口，据云南省出入境检验检疫局数据，仅高升每年进口医疗器械就多达200批次以上，对于这些产品的监管工作非常重要，这是保障民众安全的一道重要程序。为了做好监管工作，日前云南出入境检验检疫局举行了全省进口医疗器械检验监管工作会，会上针对进口医疗器械该局做出提示，进口医疗器械质量与安全同样存在问题，并非都是先进产品的代表，不合格产品也经常被检出，产品质量良莠不齐 的情况比较普遍。

根据相关标准、法规和文件对进口医疗器械进行判定，在200多批次进口设备中大约有4%不合格产品，这些产品主要源自德国、美国、日本等发达国家，这些产品的主要问题是缺少必要的警示标识或无中文警示标识，产品零部件短缺等，这些问题的存在可能会给患者带来一定的安全隐患，此外，在设备操作过程中还会因零部件不全而导致噪音大、错报、死机等问题出现，不但影响工作效率，还会对诊疗结果造成误差，所以各医疗机构及个人对进口设备都不应存盲从心理，质量问题最不能忽视。

为了给进口医疗器械把好关，我国新版监管条例中提出，这类检验不合格产品被化为禁止进口之列，这对民众安全将更有保障。